世界反兴奋剂条例

治疗用药豁免国际标准

2023

世界反兴奋剂机构

 

编译委员会

 

主  任

李志全

 

副主任

詹  晖  王新宅  林海岩

 

编  委

程  遥  温洪涛  栾兆倩

 

翻  译

韩  冰

 

审  校

程  遥  毕  玉

 

《治疗用药豁免国际标准》

《世界反兴奋剂条例》下的《治疗用药豁免国际标准》是具有强制性的国际标准，是世界反兴奋剂体系的组成部分。本国际标准经征求签约方、政府部门和其他利益相关方意见后制定而成。

《治疗用药豁免国际标准》于 2004 年首次通过，并于2005年1月1日生效。随后对其进行了七次修订， 分别于2009年1月、2010年1月、2011年 1月、2015年1月、2018年1月、2019年1月和2021年1月生效。世界反兴奋剂机构（WADA）执委会于2022年9月23日批准了本修订版，并于2023年1 月1日生效。

 

世界反兴奋剂机构出版：

加拿大魁北克省蒙特利尔市

维多利亚广场800号证券交易所大楼（1700 房间）邮政信箱：120

邮编：H4Z 1B7

网址：www.wada-ama.org

电话：+1 514 904 9232

传真：+1 514 904 8650

电子邮箱：code@wada-ama.org

 

目   录

第一部分   导言、《条例》规定、国际标准规定和定义

1.0  导言和适用范围

2.0  《条例》规定

3.0  定义和解释

第二部分   批准TUE的标准和程序

4.0  获得TUE

5.0  反兴奋剂组织的TUE职责

6.0  TUE的申请程序

7.0  TUE的承认程序

8.0  WADA对TUE决定的审查

9.0  信息保密

附件 1  《条例》条款4.4流程图

 

第一部分   导言、《条例》规定、国际标准规定和定义

1.0 导言和适用范围

《治疗用药豁免国际标准》是具有强制性的国际标准，是世界反兴奋剂体系的组成部分。

《治疗用药豁免国际标准》旨在规定：（a）批准治疗用药豁免（TUE）必须满足的条件，允许运动员的样本中含有禁用物质，或允许运动员因治疗原因使用或企图使用、持有和/或施用或企图施用某种禁用物质或禁用方法；（b）反兴奋剂组织在作出和通知TUE决定方面的职责；（c）运动员申请 TUE的程序；（d）运动员从某一反兴奋剂组织获得的TUE被另一反兴奋剂组织承认的程序；（e）WADA审查TUE决定的程序；以及（f）适用于TUE程序的严格保密规定。

本国际标准引用来自《世界反兴奋剂条例》（以下简称“条例”）的术语均以斜体标注。本国际标准定义的、或引用其他国际标准的术语用下划线标注。

2.0 《条例》规定

2021 版《条例》中的下列条款与《治疗用药豁免国际标准》直接相关，可参照《条例》原文：

• 《条例》条款4.4治疗用药豁免（TUE）
• 《条例》条款13.4关于TUE的上诉

3.0 定义和解释

3.1  在《治疗用药豁免国际标准》中使用的引自2021版《条例》的术语

ADAMS：反兴奋剂管理系统是一个基于网络的数据库管理工具，用于数据的录入、储存、 共享和报告，旨在协助各利益相关方和WADA结合数据保护法律开展反兴奋剂工作。

施用：提供、供应、指导、协助或以其他方式参与他人使用或企图使用某种禁用物质或禁用方法。但是，该定义不包括真正的医务人员将某种禁用物质或禁用方法用于真实合法的治疗目的或其他可接受的合法理由，也不包括涉及赛外检查中不禁用的禁用物质的行为，除非整体情况表明这些禁用物质不是用于真实合法的治疗目的或旨在提高运动能力。

阳性检测结果：WADA认可的实验室或其他WADA批准的实验室依照《实验室国际标准》出具的，证明样本中存在禁用物质或其代谢物或标记物，或存在使用禁用方法的证据的报告。

反兴奋剂组织：WADA或负责制定规则以启动、实施或执行兴奋剂管制过程中任何部分工作的签约方，例如包括国际奥委会、国际残奥委会、在其赛事中实施兴奋剂检查的其他重大赛事组织机构、国际单项体育联合会和国家反兴奋剂组织。

运动员：任何参加国际级（以各国际单项体育联合会的定义为准）或国家级（以各国家反兴奋剂组织的定义为准）体育比赛的当事人。反兴奋剂组织有权对既不是国际级也不是国家级的运动员适用反兴奋剂规则，从而将其纳入“运动员”的定义范围。对既不是国际级也不是国家级的运动员，反兴奋剂组织可以决定：实施有限的检查或根本不检查；样本可以不对所有禁用物质进行检测；要求提供部分行踪信息或不要求提供行踪信息；或不要求事先申请TUE。但是，如果反兴奋剂组织选择行使检查权的运动员参加了低于国际级或国家级的比赛，并且构成了条款2.1、2.3或2.5的兴奋剂违规，则必须适用《条例》规定的后果。为实现条款2.8和2.9的目的以及为进行反兴奋剂宣传和教育，参加承认《条例》的任何签约方、政府或其他体育组织管辖下的体育运动的任何当事人都是运动员。

[运动员的释义：参加体育运动的个人可以属于以下五类中的一种：1）国际级运动员，2）国家级运动员，3）非国际级或国家级运动员，但国际单项体育联合会或国家反兴奋剂组织选择对其行使权力的个人，4）大众运动员，以及5）任何国际单项体育联合会或国家反兴奋剂组织均未或未选择对其行使权力的个人。所有国际级和国家级运动员都应当遵守《条例》的反兴奋剂规则，国际级和国家级运动员的确切定义将在国际单项体育联合会和国家反兴奋剂组织的反兴奋剂规则中予以规定。]

企图：有目的地参与从兴奋剂违规策划到实施过程中构成实质性步骤的行为。但是，如果当事人在被未卷入该企图的第三方发现之前放弃了该企图，则不应当构成兴奋剂违规。

CAS：国际体育仲裁院。

条例：《世界反兴奋剂条例》。

比赛：单一的竞赛、比赛或单场体育竞技，例如一场篮球比赛或奥运会田径100米跑决赛。对于每日或其他间隔颁奖的分段赛和其他体育比赛而言，比赛和赛事的区别将以相关国际单项体育联合会的规定为准。

教育：通过学习，树立价值观，培养弘扬和保护体育精神的行为，并防止故意和非故意地使用兴奋剂的过程。

赛事：由一个管理机构同时主办的一系列单项比赛的组合（例如奥运会、国际单项体育联合会举办的世界锦标赛或泛美运动会）。

赛内：从运动员参赛的前一天晚11:59开始，直至该比赛和与之相关的样本采集程序结束为止的一段时间。但是，如果国际单项体育联合会提供令人信服的理由，认为对其运动项目有必要采用不同的定义，则WADA可为某一特定运动项目批准一个替代定义；经WADA批准后，该运动项目的所有重大赛事组织机构都应当遵循该替代定义。

[赛内的释义：为赛内检查制定一个普遍接受的定义，可以为所有运动项目的运动员提供更大程度的一致性，消除或减少运动员对赛内检查相关时间范围的困惑，避免在赛事的比赛之间因疏忽而出现阳性检测结果，并有助于防止赛外禁用的物质在比赛期间产生提高运动能力的作用。]

国际赛事：由国际奥委会、国际残奥委会、国际单项体育联合会、重大赛事组织机构或其他国际体育组织作为赛事的管理机构，或为其任命技术官员的赛事或比赛。

国际级运动员：与《检查和调查国际标准》一致，由各国际单项体育联合会规定的参加国际赛事的运动员。

[国际级运动员的释义：与《检查和调查国际标准》一致，国际单项体育联合会可自由确定划分国际级运动员的标准，例如，按照排名、参加特定的国际赛事、注册类型等。但是，这些标准必须以清晰准确的形式公布，以便运动员能够快速方便地确定他们何时被划分为国际级运动员。例如，如果标准包括参加某些国际赛事，则国际单项体育联合会必须公布这些国际赛事的清单。]

国际标准：WADA为支持《条例》而制定的标准。遵守国际标准（而不是其他可替代的标准、实践或程序）意味着该国际标准规定的程序得到了适当的执行。国际标准应当包括依照该国际标准发布的任何技术文件。

重大赛事组织机构：担任任何洲际赛事、地区性赛事或其他国际赛事管理机构的洲际国家奥委会协会和其他国际综合性体育组织。

国家反兴奋剂组织：由各国指定的、具有在国家层面制定和实施反兴奋剂规则、指导样本采集、管理检查结果和实施结果管理的主要权力和职责的实体。如果政府主管机构尚未指定该实体，则该实体应当为该国的国家奥委会或其指定人员。

国家级运动员：符合《检查和调查国际标准》、由各国家反兴奋剂组织确定的，参加国家级比赛的运动员。

赛外：任何非赛内的时间段。

持有：实际的、实质的持有，或推定持有（只有在当事人对禁用物质或禁用方法或对存在禁用物质或禁用方法的处所具有排他性控制或拟行使控制时才应当认定为推定持有）。但是，如果该当事人对禁用物质或禁用方法或对存在禁用物质或禁用方法的处所不具有排他性控制，则只有在该当事人知道存在禁用物质或禁用方法并打算对其实施控制的情况下，才可认定为推定持有。但是，如果该当事人在收到兴奋剂违规通知前，已采取实际行动表明自己从未打算持有禁用物质或禁用方法，并明确向反兴奋剂组织宣布放弃持有，则不得仅以持有为由判定其兴奋剂违规。尽管本定义中有相反的规定，但购买（包括以任何电子方式或其他方式）禁用物质或禁用方法即构成购买者的持有。

[持有的释义：根据本定义，在运动员的汽车内发现合成代谢类固醇即构成违规，除非该运动员证明他人曾使用过这辆车。在这种情况下，反兴奋剂组织必须证明，尽管该运动员对该车没有排他性控制，但运动员知道合成代谢类固醇的存在并打算对其进行控制。同样，在运动员及其配偶共同控制的家用药箱中发现合成代谢类固醇，反兴奋剂组织必须证明，该运动员知道合成代谢类固醇在药箱中并且打算对其进行控制。仅购买禁用物质的行为即构成持有，甚至即使产品尚未送达，由他人接收或送到第三方地址也构成持有。]

禁用清单：确定禁用物质和禁用方法的清单。

禁用方法：《禁用清单》上所述的任何方法。

禁用物质：《禁用清单》上所述的任何物质或物质类别。

大众运动员：由相关国家反兴奋剂组织确定的自然人。但是，该术语不应当包括在兴奋剂违规前5年内曾是国际级运动员（由各国际单项体育联合会依照《检查和调查国际标准》界定）或国家级运动员（由各国家反兴奋剂组织依照《检查和调查国际标准》界定），曾代表任何国家参加国际赛事公开组别比赛或已被列入任何国际单项体育联合会或国家反兴奋剂组织维护的任何注册检查库或其他行踪信息库的任何当事人 。

[大众运动员的释义：“公开组别”一词是用于排除仅限于青少年或年龄组别的比赛。]

结果管理：从依照《结果管理国际标准》第5条的规定发出通知，或在某些情况下（例如非典型性结果、运动员生物护照、违反行踪信息管理规定）从《结果管理国际标准》第5条明确规定的预通知步骤，再到指控，直到最终解决问题，包括初审或上诉（如果提起上诉）听证程序结束的全过程的时间范围。样本或标本：为进行兴奋剂管制而采集的任何生物材料。

[样本或标本的释义：有时有人声称采集血样违反某些宗教教义或文化团体的信条。现已确定这种说法毫无依据。]

检查：兴奋剂管制过程的组成部分，包括制定检查计划、样本采集、样本收存，以及将样本传送至实验室。

治疗用药豁免（TUE）：治疗用药豁免允许运动员有医疗需求时使用禁用物质或禁用方法，但必须满足条款4.4和《治疗用药豁免国际标准》中规定的条件。

使用：以任何方式使用、应用、摄入、注射或消耗的任何禁用物质或禁用方法。

WADA：世界反兴奋剂机构。

3.2  引自《隐私和个人信息保护国际标准》的术语

个人信息：与已确定或可确定的参赛者或其他当事人有关的信息，包括但不限于敏感的个人信息。该信息仅在反兴奋剂组织的反兴奋剂活动范围内处理。

[个人信息的释义：众所周知，个人信息包括但不限于运动员的姓名、出生日期、联系方式及所属的体育机构、行踪信息、特定的治疗用药豁免（以下简称“TUE”）（如有）、兴奋剂检查结果，以及结果管理（包括纪律处罚听证、上诉和处罚）等信息。个人信息还包括其他当事人的个人详细信息和联系方式，例如在反兴奋剂活动中，与运动员一起工作、治疗或协助运动员的医疗专家和其他当事人。此类信息始终是个人信息，并且在整个处理过程中受本国际标准的规范，无论相关个人是否仍参与有组织的体育活动。]

处理（及其同源词处理和被处理）：收集、获取、保留、储存、披露、转让、传送、修改、删除或以其他方式使用个人信息。

3.3  《治疗用药豁免国际标准》中的专用术语

治疗的：用治疗药物或方法治疗某种身体状况，或与之相关的治疗；或提供、协助治疗。

治疗用药豁免委员会（TUEC）：由反兴奋剂组织设立的，负责受理审批TUE申请的小组。

WADA治疗用药豁免委员会：由WADA设立的，负责审查其他反兴奋剂组织作出的TUE决定的小组。

3.4  解释

3.4.1   《治疗用药豁免国际标准》的正式文本以英文和法文公布。如果英文与法文版本之间出现任何冲突，应当以英文版本为准。

3.4.2   与《条例》一样，《治疗用药豁免国际标准》在制定时权衡了比例原则、人权原则和其他适用的法律原则。应当据此解释和适用本国际标准。

3.4.3  《治疗用药豁免国际标准》各项规定的释义应当用于解释本国际标准。

3.4.4   除非另有规定，本文件中提及的章节和条款均指《治疗用药豁免国际标准》的章节和条款。

3.4.5   除非另有规定， 《治疗用药豁免国际标准》中使用的“天数”均为日历日。

3.4.6   《治疗用药豁免国际标准》的附件与本国际标准的其他部分一样，具有同等的强制性地位。

第二部分   批准 TUE 的标准和程序

4.0 获得TUE

由于治疗原因而需要使用某种禁用物质或禁用方法的运动员，必须在使用或持有该物质或方法之前申请并获得TUE，除非运动员有权依照条款4.1 申请追溯性TUE。上述两种情况都必须满足条款4.2规定的条件。

[条款4.0的释义：运动员在受到反兴奋剂规则约束前，可能因医疗状况正在使用或持有某种禁用物质或禁用方法。在这种情况下，此类既往使用/持有无需TUE。只需为以后的使用/持有申请TUE即可。]

4.1  追溯性TUE让运动员在使用或持有禁用物质或禁用方法后，有机会申请该物质或方法的TUE。

有下列任何一种例外情况的，运动员可以申请追溯性TUE（但仍须满足条款4.2规定的条件）：

a)有必要对某种医疗状况进行急救或紧急的治疗；

b)由于缺乏足够的时间、机会或其他特殊情况，运动员无法在样本采集前提交TUE申请，或治疗用药豁免委员会（以下简称“TUEC”）无法受理审批TUE申请；

c)由于某些运动项目或分项在国家层面的优先考虑，运动员所属国家反兴奋剂组织不允许或不要求运动员事先申请TUE（请参阅条款1的释义）；

d)如果反兴奋剂组织决定采集某非国际级或非国家级运动员的样本，而该运动员因治疗原因正在使用某种禁用物质或禁用方法，则该反兴奋剂组织必须允许该运动员申请追溯性TUE；或

e)运动员因治疗的原因在赛外使用了某种仅在赛内禁用的禁用物质。

[条款4.1的释义：仅满足追溯性申请的某个例外情况并不保证必然能批准该TUE申请。这意味着可能会依照条款4.2评估运动员的申请，以确定是否符合指定的TUE条件。]

[条款4.1（c）、（d）和（e）的释义：强烈建议此类运动员备好医疗档案，并随时准备证明其满足条款4.2规定的TUE条件，以备在样本采集后需要申请追溯性TUE。]

[条款 4.1（e）的释义：本条款旨在解决以下情况：运动员因治疗原因在赛外使用某种仅在赛内禁用的物质，但在赛内该物质仍有可能存留在其体内的风险。在这种情况下，反兴奋剂组织必须允许运动员申请追溯性TUE（前提是运动员没有事先申请）。这也防止反兴奋剂组织不得不对事先提出的TUE申请进行不必要的审核。]

4.2   当（且仅当）运动员按照优势证据的标准，证明其满足以下各项条件，才可以批准其TUE：

a)所涉禁用物质或禁用方法是治疗经诊断的并有相关临床证据支持的医疗状况所需的。

[条款4.2（a）的释义：使用禁用物质或禁用方法可能是必要的诊断检查的一部分，而不是治疗本身的一部分。]

b)通过优势证据标准证明，为治疗目的而使用的禁用物质或禁用方法不应使运动员在治疗并恢复正常健康状况后，运动能力有任何超过原有水平的额外提高。

[条款4.2（b）的释义：要根据运动员的个体情况确定其正常的健康状况。运动员的正常健康状况是指除运动员申请治疗用药豁免的病症外的健康状况。]

c)禁用物质或禁用方法是针对该医疗状况所需要的治疗方法，而且没有合理的、允许的替代治疗方法。

[条款4.2（c）的释义：医生必须解释为什么所选择的治疗方法是最合适的，例如，根据经验、副作用情况或其他医学理由，包括在适用的情况下，根据特定地域的医疗实践，以及获取药物的能力。此外，在使用禁用物质或禁用方法之前，不一定总是需要对各种替代方法进行试错。]

d)使用该禁用物质或禁用方法是必要的，但不能全部或部分地成为之前（在未获得TUE的情况下）使用了当时禁用的物质或方法的后果。

[条款4.2 的释义：WADA在其网站发布的题为《TUE医生指南》的文件，应当用于帮助将此类标准适用于特定的医疗状况。

是否批准TUE完全是基于对条款4.2规定的条件的考虑，而并不考虑该禁用物质或禁用方法在临床上是否为最合适或最安全的，也不考虑其能否在所有管辖权限内合法使用。

国际单项体育联合会或重大赛事组织机构的TUEC在决定是否承认另一个反兴奋剂组织批准的TUE时（见第7条），以及WADA审查是否批准TUE决定时（见第8条），面临的问题与TUEC根据第6条受理审批TUE申请时的问题是相同的，即运动员应该在优势证据标准的基础上，证明其已满足条款4.2规定的各项条件。]

4.3  在特殊情况下，尽管本国际标准另有其他规定，但如果考虑到《条例》的目的，不批准追溯性TUE显然不公平，则运动员可以申请并获得追溯性的批准，允许其将禁用物质或禁用方法用于治疗的目的。对于国际级运动员和国家级运动员，只有在获得WADA事先批准的情况下，反兴奋剂组织方可根据本条款的规定批准运动员申请并获得追溯性TUE（但WADA可以酌情决定同意或拒绝反兴奋剂组织的决定）。

对于非国际级运动员或非国家级运动员，相关反兴奋剂组织可根据本条款批准运动员的追溯性TUE申请，而无需事先征求WADA的意见。但是 WADA可以根据本条款的规定，随时审查反兴奋剂组织批准的追溯性TUE决定，并可以自行决定同意或推翻这一决定。

不得在对兴奋剂违规处理过程的抗辩中，对WADA和/或反兴奋剂组织根据本条款作出的任何决定提出质疑，也不得通过上诉或其他方式提出质疑。反兴奋剂组织依照本条款4.3作出的所有决定，无论是否批准TUE申请，都必须依照条款5.5的规定通过ADAMS报告。

[条款4.3的释义：为避免疑问，即使未满足条款4.2规定的条件（尽管满足这些条件是一个相关的考虑因素），也可以依照条款4.3批准追溯性申请。其他相关因素可能包括但不限于：运动员未事先申请的原因、运动员先前接受的反兴奋剂教育、运动员的经历、运动员是否在兴奋剂检查记录单上声明使用该物质或方法，以及运动员TUE的最近到期时间。WADA在作出其决定时，可以酌情咨询WADA TUEC的一名或多名成员。]

5.0 反兴奋剂组织的TUE职责

5.1  《条例》条款4.4规定：（a）哪些反兴奋剂组织有权作出TUE决定；（b）TUE决定如何得到其他反兴奋剂组织的承认和遵守；以及（c）何时可以对TUE决定进行审查和/或提起上诉。

[条款5.1的释义：见附件1《条例》条款4.4流程图，概述了条款4.4的主要规定。

如果国家政策要求和指令使得国家反兴奋剂组织在检查计划上优先考虑某些运动项目或分项（如《检查和调查国际标准》条款4.4.1所考虑的），国家反兴奋剂组织可以拒绝受理全部或部分非优先项目或分项的运动员事先提出的TUE申请。但是，在这种情况下，必须允许这些运动员在被采集样本之后申请追溯性TUE。为保护受影响的运动员的利益，国家反兴奋剂组织应当在其网站上发布任何此类政策。

《条例》条款4.4.2规定国家反兴奋剂组织有对非国际级运动员的TUE作出决定的权力。如果对哪个国家反兴奋剂组织应当受理非国际级运动员的TUE申请出现争议，WADA应当作出决定。WADA的决定为最终决定，且不得上诉。]

5.2  为避免疑问，国家反兴奋剂组织批准运动员TUE后，该TUE在全球范围内的国家层面都有效，无需依照第7条获得其他国家反兴奋剂组织的正式承认（例如，如果运动员所属国家反兴奋剂组织批准了运动员的TUE，运动员在另一个国家反兴奋剂组织的所在国进行训练或比赛，且该国家反兴奋剂组织对运动员实施检查，则该TUE仍然有效）。

5.3  各国家反兴奋剂组织、国际单项体育联合会和重大赛事组织机构必须成立TUEC，审核对TUE的批准或承认是否满足条款4.2规定的条件。

[条款5.3的释义：为避免疑问，是否满足条款4.1和4.3规定的条件，可由相关反兴奋剂组织与TUEC的一名或多名成员协商确定。

虽然重大赛事组织机构可以选择自动承认先前存在的TUE，但必须有一个机制，使参加赛事的运动员在需要时能够获得新的TUE。这取决于每个重大赛事组织机构是否为此目的设立自己的TUEC，或者通过协议将此任务外包给第三方。无论采用哪种做法，其目的都是确保参加此类赛事的运动员能够在比赛前快速有效地获得TUE。]

a)TUEC应当包括至少三（3）名在运动员护理和治疗方面具有经验，并对临床、体育和运动医学有扎实知识的医生。在需要特定专业知识的情况下（例如，对于残疾人运动员，如果所用物质或方法与运动员的残疾有关）， 至少一（1）名TUEC成员或专家应当具备此类专业知识。一（1）名医生成员应当担任TUEC的主席。

b)为了确保决定的公正性，TUEC的所有成员必须签署利益冲突和保密声明（声明模板见WADA网站）。

5.4  各国家反兴奋剂组织、国际单项体育联合会和重大赛事组织机构必须依照本国际标准的要求，明确制定向其TUEC申请TUE的程序。该组织还必须公布申请程序的详细情况，并（至少）在其网站的明显位置发布该信息。

5.5  各国家反兴奋剂组织、国际单项体育联合会和重大赛事组织机构必须及时（在收到决定的21天内）通过ADAMS（用英文或法文）报告其 TUEC作出的是否批准TUE申请的所有决定，以及是否承认其他反兴奋剂组织作出的TUE的所有决定。拒绝TUE的决定应当包括对拒绝理由的解释。对于已经批准的TUE，报告的信息应当包括（用英文或法文）：

a)是否允许运动员依照条款1追溯性地申请TUE，并解释原因，或者是否允许运动员依照条款4.3追溯性地申请并获得TUE并解释原因；

b)批准使用的物质或方法，允许的剂量、频率、施用途径、TUE的有效期（如有不同，则为规定治疗的持续时间），以及与该TUE有关的任何条件；以及

c)TUE申请表（如果未在ADAMS中填写在线表格）和相关临床资料，证明该TUE满足条款2规定的条件（仅供WADA 、运动员所属国家反兴奋剂组织和国际单项体育联合会，以及运动员希望参加的重大赛事的组织机构使用）。

[条款5.5的释义：如果使用TUE申请表，反兴奋剂组织可将其翻译成其他语言，但表格上必须保留英文或法文原文，并且必须提供表格内容的英文或法文翻译。

必须提供完整的医疗档案，包括诊断检查、实验室结果和数值，但不必翻译成英文或法文。但是，必须将所有关键信息（包括关键的诊断检查）的摘要翻译后录入ADAMS，并提供足够信息，以明确支持该诊断。强烈建议由医生或其他具有足够医学知识的人员编写该摘要，以便正确理解和总结医疗信息。相关反兴奋剂组织或WADA可能要求提供更加详细/完整的翻译。]

5.6  如果国家反兴奋剂组织批准了运动员的TUE，则必须以书面形式提醒运动员以下事项：（a）该TUE仅在国家级比赛中有效；（b）如果运动员成为国际级运动员或参加国际赛事，该TUE无效，除非相关国际单项体育联合会或重大赛事组织机构依照第7条的规定承认该TUE。此后，国家反兴奋剂组织应当帮助运动员确定需要何时将TUE提交给国际单项体育联合会或重大赛事组织机构以获得承认，并在此过程中指导和帮助运动员。

5.7  各国际单项体育联合会和重大赛事组织机构必须发布通知并不断保持更新（至少应当公布在其网站的醒目位置并发送给WADA），明确规定：（a）在其管辖下的哪些运动员需要向其申请TUE，以及何时申请；（b）依照条款7.1（a），其他反兴奋剂组织的哪些TUE决定将自动予以承认，以代替重复申请；（c）依照条款7.1（b），其他反兴奋剂组织的哪些TUE决定应当提交给它以获得承认。

5.8  如果国家反兴奋剂组织批准了运动员的TUE，而该运动员随后成为国际级运动员或参加国际比赛，则其获得的TUE无效，除非直到相关国际单项体育联合会依照第7条的规定承认该TUE。如果国际单项体育联合会批准了运动员的TUE，且该运动员随后参加了某重大赛事组织机构举办的国际赛事，则其从国际单项体育联合会获得的TUE无效，除非直到重大赛事组织机构依照第7条的规定承认该TUE。因此，如果国际单项体育联合会或重大赛事组织机构（如适用）拒绝承认该TUE，则（根据运动员的审查权和上诉权）不得以相关重大赛事组织机构或国际单项体育联合会批准该TUE为由，对禁用物质或禁用方法的发现、使用、持有或施用进行抗辩。

6.0 TUE的申请程序

6.1  需要TUE的运动员应当尽快提出申请。对仅在赛内禁用的物质，运动员应当在下次比赛前至少三十（30）天内申请TUE，紧急或特殊情况除外。

6.2  运动员应当在线或使用提供的TUE申请表，向其所属的国家反兴奋剂组织、国际单项体育联合会和/或重大赛事组织机构（如适用）提出申请。反兴奋剂组织应当将建议使用的TUE申请表或申请程序发布在其网站上，供运动员下载使用。如果使用申请表，则该表格必须基于WADA网站上提供的“TUE申请表”模板。反兴奋剂组织可以对模板进行修改，要求运动员提供额外信息，但不得删除任何部分或项目。

[条款6.2的释义：在某些情况下，运动员可能不知道应该向哪个国家反兴奋剂组织申请TUE。在这种情况下，运动员应当咨询其参赛的体育组织（或运动员是其会员或证件持有者的组织）所在国的国家反兴奋剂组织，以根据其规则确定他们是否属于该国家反兴奋剂组织的TUE管辖范围。

如果该国家反兴奋剂组织因为运动员不在其TUE管辖范围而拒绝受理TUE申请，则运动员应当查询其居住国的国家反兴奋剂组织的反兴奋剂规则（如有不同）。

如果运动员仍不在该国家反兴奋剂组织的TUE管辖范围，则运动员应当查询其国籍所在国的国家反兴奋剂组织的反兴奋剂规则（如果与比赛国或居住国不同）。

运动员可以向上述任何一个国家反兴奋剂组织寻求帮助，以确定该国家反兴奋剂组织是否具有TUE管辖权。如果上述国家反兴奋剂组织均不具有TUE管辖权，且在出现阳性检测结果的情况下，通常应当允许运动员向具有结果管理权的反兴奋剂组织申请追溯性TUE。另请参阅WADA网站医学部分的“在哪里申请？”的简要流程图。]

6.3  运动员不得为同一种医疗状况向两个或两个以上的反兴奋剂组织申请使用同一种禁用物质或禁用方法的TUE。运动员也不得因同一种医疗状况而同时获得两个或两个以上使用同一种禁用物质或禁用方法的TUE（任何新的TUE都将取代之前的TUE，相关反兴奋剂组织应当撤销之前的TUE）。

6.4  运动员应当通过ADAMS或反兴奋剂组织规定的其他方式，将TUE申请提交给相关反兴奋剂组织。申请必须附上详细的病史，包括原诊断医生开具的文件（如有），以及所有相关检查、实验室化验和影像学研究的结果。申请还必须包括医生在指定区域的签名。

[条款6.4的释义：提交的有关诊断和治疗的信息应当参照WADA网站上公布的相关WADA文件。]

6.5  运动员应当保留一份完整的TUE申请副本以及向其所属反兴奋剂组织提交的所有材料和信息的副本。

6.6  只有在收到正确填写的申请和所有相关文件后，TUEC才会开始受理TUE申请。不完整的申请将退还给运动员， 待其填写完整或补齐材料后重新提交。

6.7  TUEC可以要求运动员或其医生提供任何补充信息、检查或影像学研究，或其认为受理该运动员申请所需的其他信息；和/或在必要时，寻求其他医学或科学专家的支持。

6.8  运动员提交TUE申请和按照TUEC的要求补充申请资料所产生的费用由运动员本人承担。

6.9  通常情况下，TUEC应当在收到完整申请材料的二十一（21）天内，尽快决定是否批准TUE申请（除非出现特殊情况）。如果运动员在赛事之前的合理时间内提出TUE申请，则TUEC必须尽最大努力在赛事开始前作出决定。

6.10  TUEC的决定必须以书面形式通知运动员，并且必须依照条款5.5的规定，通过ADAMS将决定提供给WADA和其他反兴奋剂组织。

6.11  每项TUE都有一个规定的有效期，由TUEC决定；有效期届满后，该TUE将自动失效。运动员如果在有效期届满后仍需继续使用该禁用物质或禁用方法，必须在该TUE有效期届满前尽早提交新的TUE申请，以便TUEC有充足时间对该申请作出决定。

[条款6.11的释义：在适用的情况下，有效期应当以WADA文件《TUE医生指南》的文件为指导。]

6.12  如果运动员没有实时遵守批准TUE的反兴奋剂组织规定的任何要求或条件，则该TUE将在有效期届满前撤销。或者，经WADA审查或上诉，可以撤销该TUE。

6.13   如果在相关禁用物质的TUE有效期届满、撤回或撤销后报告阳性检测结果，对该阳性检测结果进行初审的反兴奋剂组织应当依照《结果管理国际标准》条款5.1.1.1的规定，确定该阳性结果是否与TUE有效期届满、撤回或撤销前使用的禁用物质一致。如果一致，则该使用（以及由此在运动员样本中发现的禁用物质）不构成兴奋剂违规。

6.14   如果运动员在获得TUE后，需要使用的禁用物质或禁用方法在剂量、频率、施用途径或持续时间上与批准的TUE有实质性不同，则运动员必须联系相关反兴奋剂组织，由其决定是否需要申请新的TUE。如果发现、使用、持有或施用的禁用物质或禁用方法与批准的TUE不一致，即使运动员有TUE，仍会被认定为兴奋剂违规。

[条款6.14的释义：人们普遍认为，对于某些医疗状况，剂量可能会有所波动，特别是在制定治疗方案的初期或胰岛素依赖型糖尿病等。在TUE中应当考虑到这种潜在波动。但是，如果出现TUE中未说明的变化，则运动员必须联系相关反兴奋剂组织，确定是否需要新的TUE。]

7.0 TUE的承认程序

7.1  《条例》条款4.4要求反兴奋剂组织承认其他反兴奋剂组织批准的满足条款4.2规定条件的TUE。因此，如果需要遵守国际单项体育联合会或重大赛事组织机构TUE规定的运动员已经获得TUE，则无需向国际单项体育联合会或重大赛事组织机构提交新的TUE申请。相反，

a)国际单项体育联合会或重大赛事组织机构可以发布通知，自动承认依照《条例》条款4作出的TUE决定（或某些类别的决定，例如，由特定反兴奋剂组织作出的决定，或与某种禁用物质相关的决定），前提是此类TUE决定已依照条款5.5进行了报告。如果运动员的TUE属于一经批准、自动承认的类型，则运动员无需采取任何进一步行动。一旦自动承认， TUE将不受反兴奋剂组织的进一步审查。

[条款7.1(a) 的释义：自动承认TUE决定可以减轻运动员的负担。然而，国际单项体育联合会和重大赛事组织机构应当认真挑选他们自动承认的TUE所涉的反兴奋剂组织和/或禁用物质。国际单项体育联合会或重大赛事组织机构如果自动承认TUE决定，应当在其网站上发布他们自动承认的做出TUE决定的反兴奋剂组织名单，和/或自动承认的TUE决定所涉禁用物质清单，并及时保持更新。]

b)如果TUE未得到自动承认，运动员应当通过ADAMS或国际单项体育联合会或重大赛事组织机构指定的其他方式，向国际单项体育联合会或重大赛事组织机构提交申请，请求对已获批准的TUE予以承认。

[ 条款7.1（b）的释义：自动承认必须完全满足条款4.2规定的条件。因此，TUE的存续期限本身不是拒绝承认该TUE的理由（除非与满足条款4.2的条件有关）。在适用的情况下，TUE的存续期限应当遵循世界反兴奋剂机构《治疗用药豁免医生指南》的规定。］

7.2  不完整的承认TUE的申请将退回给运动员，待其补充完整后再次提交。此外，TUEC可以要求运动员或其医生提供其认为必要的任何补充信息、检查或影像学研究或其他信息，以便审核运动员提交的承认TUE的申请；和/或在必要时，寻求其他医学或科学专家的支持。

7.3  运动员提交承认TUE的申请和按照TUEC的要求补充TUE所产生的任何费用由运动员本人承担。

7.4  通常情况下，TUEC应当在收到完整的承认申请的二十一（21）天内，尽快决定是否承认TUE（除非出现特殊情况）。如果申请是在赛事之前的合理时间内提出的，则TUEC必须尽最大努力在赛事开始前作出决定。

7.5  TUEC的决定将以书面形式通知运动员，并通过ADAMS提供给WADA和其他反兴奋剂组织。不承认TUE的决定必须包括对不承认原因的解释。

7.6  如果国际单项体育联合会选择对非国际级运动员实施检查，则必须承认该运动员所属国家反兴奋剂组织批准的TUE，除非依照条款5.8和第7 条的规定，要求该运动员申请对其TUE的承认，例如运动员正在参加国际赛事。

8.0 WADA 对TUE决定的审查

8.1  《条例》条款4.4.6规定，在某些情况下，WADA必须审查国际单项体育联合会作出的TUE决定，且WADA可以审查任何其他TUE决定，以确定是否满足条款4.1和4.2规定的条件。就条款4.2的条件而言，WADA应当成立一个符合条款5.3要求的WADA TUEC来进行审查。就条款4.1的条件而言，可由WADA进行审查（WADA可以酌情决定咨询WADA TUEC的成员）。

8.2  每项审查请求必须以书面形式提交给WADA，还必须一同支付WADA规定的审查费用，并附上条款6.4规定的所有资料的副本（如果审查的是拒绝TUE申请的决定，应附上运动员在最初TUE申请中提交的所有相关资料）。申请必须抄送给作出接受审查TUE的国家反兴奋剂组织和运动员（即使运动员并未提出审查请求）。

8.3  如果请求审查的是WADA无义务审查的TUE决定，则WADA应当在收到申请后，在切实可行的情况下尽快告知运动员是否会审查该TUE决定。 WADA作出的任何不予审查的决定都是最终的，且不得上诉。但是，依照《条例》条款4.4.7的规定，仍然可以对该TUE决定提起上诉。

8.4  如果请求审查WADA有义务审查的、国际单项体育联合会作出的TUE决定，WADA可以将该决定退回国际单项体育联合会，以便：（a）作出澄清（例如，决定中没有明确说明原因）；和/或（b）由国际单项体育联合会重新审核（例如，仅仅是因为缺少能够证明满足条款4.2规定条件的医学检查或其他信息而不予批准TUE申请）。

[条款8.4的释义：如果国际单项体育联合会仅仅因为缺少能够证明满足条款4.2规定条件所需的医学检查或其他信息而拒绝承认国家反兴奋剂组织批准的 TUE，则不应当将此事项提交WADA。相反，应补充所缺少的文件并重新提交给国际单项体育联合会。]

8.5   如果审查请求提交到WADA TUEC，WADA TUEC可以要求反兴奋剂组织和/或运动员提供补充信息，包括条款6.7所述的进一步研究，和/或在必要时，寻求其他医学或科学专家的支持。

8.6  WADA应当撤销任何不满足条款4.1和条款4.2（如适用）规定条件的批准TUE的决定。如果WADA撤销的TUE是事先申请的TUE（而不是追溯性TUE），则该撤销应当在WADA规定的日期开始生效（但不得早于WADA通知运动员的日期）。撤销TUE的决定不具有溯及力。运动员在接到撤销TUE 的通知前取得的比赛成绩不得取消。但是，如果被撤销的TUE是追溯性TUE，则该撤销也具有溯及力。

8.7  如果TUE申请满足条款4.1和条款4.2（如适用）规定的条件，则WADA应当撤销拒绝批准TUE的决定，即WADA应当批准该TUE申请。

8.8  如果WADA依照《条例》条款4.4.3（强制性审查）审查国际单项体育联合会向其提交的决定，则WADA可以要求“输掉”审查的反兴奋剂组织（即WADA不支持该反兴奋剂组织的立场）：（a）将请求审查费用偿付给将此决定提交给WADA的一方（如适用）；和/或（b）支付WADA在审查中产生的费用（如果该费用不包含在请求审查费用中）。

8.9  如果WADA撤销了其自行决定审查的TUE决定，则WADA可以要求作出决定的反兴奋剂组织支付WADA在审查中产生的费用。

8.10  如适用，WADA应尽快将WADA TUEC作出的论述详尽的决定通知运动员及其所属国家反兴奋剂组织和国际单项体育联合会（以及重大赛事组织机构，如适用）。

9.0 信息保密

9.1  反兴奋剂组织在处理TUE过程中对个人信息的处理应当遵守《隐私和个人信息保护国际标准》。反兴奋剂组织应当依照《隐私和个人信息保护国际标准》和适用法律，确保拥有处理个人信息的有效法律权限或依据。

9.2  反兴奋剂组织应当依照《隐私和个人信息保护国际标准》条款7.1的规定，就运动员申请TUE批准或承认一事，以书面形式向运动员通知以下信息以及任何其他相关信息：

a)所有与申请有关的信息将转发给依照本《国际标准》有权审核材料的所有TUEC成员，并根据需要转发给其他独立医学和科学专家，以及所有参与TUE申请的管理、审查或上诉的相关人员（包括WADA工作人员）；

b)运动员必须授权其医生根据要求向TUEC提供受理审批运动员申请所需的任何健康信息；以及

c)申请决定将提供给所有对运动员有检查权和结果管理权的反兴奋剂组织。

[条款9.2的释义：如果反兴奋剂组织需要运动员的同意来处理与TUE程序有关的个人信息，申请批准或承认TUE的运动员应当提供对上述内容的书面和明确的同意。]

9.3  TUE申请应当按照严格的医疗保密原则进行处理。所有相关的TUEC成员、任何咨询过的独立专家以及反兴奋剂组织的相关工作人员，都应当在严格保密的情况下从事与该程序相关的所有活动，并应当签署适当的保密协议。特别是，他们应当对以下信息保密：

a)运动员和参与运动员医疗的医生提供的所有医疗信息；以及

b)申请的所有细节，包括参与该程序的医生姓名。

9.4  如果运动员希望撤销TUEC获取其健康信息的授权，运动员应当将该撤销以书面形式通知其医生。但是，由于该撤销，运动员的TUE申请或对现有TUE的承认将视为撤回，而不再获得批准或承认。

9.5  反兴奋剂组织只能将运动员提交的TUE申请的有关信息用于受理审批该申请，以及潜在的兴奋剂违规调查和处理程序。

附件1 《条例》条款4.4流程图

1.  非国际级运动员的TUE申请程序

2.   国际级运动员（需要遵守国际单项体育联合会的TUE规定）的TUE申请程序

3.    运动员参加重大赛事组织机构（MEO）自行制定TUE要求的赛事